在中国药物市场当中ღ✿,抗癌药物市场销售近些年来一直呈现稳步增长趋势ღ✿。2019年ღ✿,中国癌症新发病人数达到440.0万ღ✿,约占全球癌症发病人数的四分之一ღ✿。受人口老龄化ღ✿、环境污染和不健康生活方式的普遍影响ღ✿,预计到2024年中国癌症新发病人数将进一步增长到498.6万ღ✿,预示着抗癌药物的需求不断增长ღ✿,后续将带动抗癌药物市场的不断扩张ღ✿。
据药融云统计ღ✿,2021年抗癌药物市场院内销售额总计超885亿元ღ✿,同比增长13%ღ✿,2022年也在稳定增长ღ✿。从企业来看ღ✿,TOP10药企中跨国企业有4家日产2021乱码ღ✿,分别为罗氏ღ✿、阿斯利康ღ✿、辉瑞和诺华制药ღ✿,本土药企有6家ღ✿,分别为齐鲁制药ღ✿、江苏恒瑞医药ღ✿、石药欧意尊龙凯时ღ✿、正大天晴ღ✿、江苏豪森和信达生物ღ✿。具体情况见下表ღ✿。
结合近期更新的药融云全国医院销售2022年Q2数据ღ✿,2022年H1已有10个抗癌药物的销售额突破10亿元ღ✿,反映了这些药品的临床价值和市场潜力ღ✿。罗氏“三驾马车”——贝伐珠单抗注射液ღ✿、注射用曲妥珠单抗和利妥昔单抗注射液悉数上榜日产2021乱码ღ✿,同时这3款药物也是拥有较多生物类似药的单抗ღ✿。相较于2021年H1ღ✿,帕妥珠单抗注射液和盐酸安罗替尼胶囊最新上榜2022年H1抗癌药物市场院内销售额TOP10ღ✿,排名第8和第10ღ✿。
获批企业ღ✿:罗氏ღ✿,复宏汉霖ღ✿,东曜药业ღ✿,贝达药业ღ✿、百奥泰生物ღ✿、苏州盛迪亚生物ღ✿、东博安生物ღ✿、信达生物ღ✿、齐鲁制药
2019年12月ღ✿,齐鲁制药获批生产贝伐珠单抗注射液(商品名ღ✿:安可达)ღ✿,这是国产首款贝伐珠单抗生物类似药ღ✿。随着多家生物类似药陆续获批ღ✿,原研罗氏的市场被一再挤压ღ✿,而齐鲁制药则成为了该药物市场的佼佼者ღ✿。2022年H1院内市场中ღ✿,齐鲁制药市场份额过半ღ✿,超越原研罗氏(市场占比24%)成为市场主力ღ✿。
曲妥珠单抗原研来自罗氏ღ✿,是其重磅肿瘤学“三驾马车”之一ღ✿。2017年ღ✿,曲妥珠单抗以65%的降幅进入医保目录ღ✿,每瓶由21613元降价至7600元ღ✿,进入医保目录后ღ✿,曲妥珠单抗快速放量ღ✿。目前另有安科生物ღ✿、海正药业的曲妥珠单抗生物类似药也已报上市ღ✿,三生国健的HER2抗体因糖基化不相似ღ✿,按2类新药申报ღ✿,通用名为伊尼妥单抗尊龙凯时ღ✿。浙江医药ღ✿、嘉和生物日产2021乱码ღ✿、齐鲁制药等的曲妥珠单抗处于 III 期临床开发当中ღ✿。
甲磺酸奥希替尼片(以下简称奥希替尼)是全球首个获批上市的ღ✿、唯一获批一线治疗适应证的第三代 EGFR-TKI 靶向治疗药物ღ✿。目前国内仅原研获批上市该品种ღ✿,除此之外ღ✿,江苏万邦生化医药已于2021年5月递交了4类仿制上市申请ღ✿,尚在审评审批中ღ✿,若今年能顺利获批ღ✿,或将成为该公司新的销售增长点ღ✿。
获批企业ღ✿:石药欧意ღ✿,江苏恒瑞医药ღ✿,Celgene Corporationღ✿,齐鲁制药ღ✿,海南科伦ღ✿,浙江海正药业
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)由新基公司开发ღ✿,目前已在全球30余个国家获批上市尊龙凯时ღ✿,2008年中国批准进口ღ✿,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌ღ✿。
阿斯利康的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂是前列腺癌治疗的一线多年ღ✿,在市场上仍是独家品种ღ✿,原因在于作为多肽类激素的缓释植入剂ღ✿,还要配置植入用预充注射器ღ✿,对制剂技术ღ✿、设备ღ✿、药品给药装置等要求很高尊龙凯时ღ✿。今年8月ღ✿,山东绿叶制药递交了注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)的2.2类上市申请ღ✿,在审评审批中日产2021乱码ღ✿。
获批企业ღ✿:四川汇宇制药ღ✿,江苏奥赛康ღ✿,先声药业ღ✿,扬子江ღ✿,礼来ღ✿,齐鲁制药ღ✿,苏州二叶制药等20余家国内外药企
注射用培美曲塞二钠原研来自美国礼来ღ✿,在抗肿瘤治疗的多个领域均有使用ღ✿,因使用范围广ღ✿、使用量大ღ✿,有肿瘤领域的抗生素之称ღ✿。自2005年豪森突破技术壁垒ღ✿,拿到培美曲塞二钠的首仿资格后ღ✿,多家药企陆续获得该品种的批文ღ✿,已有汇宇制药(首家过评)ღ✿、江苏豪森ღ✿、扬子江等多家药企陆续过评ღ✿。2022年H1ღ✿,注射用培美曲塞二钠的院内市场主要由四川汇宇制药(占比超4成)ღ✿、礼来ღ✿、江苏豪森ღ✿、齐鲁制药等企业占领ღ✿。
利妥昔单抗(Rituximab)是全球第一个上市的抗肿瘤单抗ღ✿,也是国内最先获批的生物类似药品种ღ✿。和利妥昔单抗在全球范围的销售额大幅下降不同ღ✿,国内的利妥昔单抗市场依然在稳定增长中ღ✿,2021年院内销售额达31亿元ღ✿,同比增长18%ღ✿。目前国内正大天晴的利妥昔单抗生物类似药已处于上市审评中ღ✿,另有山东新时代药业ღ✿、上海生物制品研究所ღ✿、华兰基因日产2021乱码ღ✿、南京优科生物ღ✿、喜康(武汉)生物ღ✿、浙江海正药业等药企处于 III 期临床开发阶段ღ✿。
帕妥珠单抗是Genentech公司(已被罗氏收购)研发的一款HER2/neu受体拮抗剂ღ✿,2021年全球销售额达47.8亿美元ღ✿。目前国内暂无其生物类似药获批上市ღ✿,但已有多家药企布局ღ✿,其中复宏汉霖ღ✿、正大天晴ღ✿、齐鲁制药进展最快ღ✿,已处于 III 期临床开发阶段ღ✿。
脂质体药物通常开发难度较大ღ✿,药学/临床均具有一定挑战性ღ✿。盐酸多柔比星脂质体注射液是是采用硫酸铵梯度法将盐酸多柔比星包裹于 PEG 化脂质体内形成的特殊注射剂ღ✿,属于复杂注射剂ღ✿,研发技术难度非常大ღ✿,制备工艺复杂ღ✿。目前国内共有石药集团日产2021乱码ღ✿、常州金远药业和复旦张江(首仿)等3家仿制药企业获批ღ✿,其中仅石药欧意于2021年5月通过一致性评价ღ✿。
盐酸安罗替尼胶囊是正大天晴自主研发的 1 类创新药ღ✿,最早在 2010 年申报临床ღ✿,2018 年首次获批上市ღ✿。今年4月ღ✿,正大天晴「安罗替尼」新适应症获批上市ღ✿。至此日产2021乱码ღ✿,安罗替尼已经在包括非小细胞肺癌尊龙凯时ღ✿、软组织肉瘤ღ✿、小细胞肺癌ღ✿、甲状腺髓样癌在内的 4 个癌种中获得批准ღ✿,本次再度斩获第 5 项适应症ღ✿,适用于无法手术的碘治疗抵抗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)ღ✿。尊龙凯时appღ✿,标把药物ღ✿,尊龙人生就是博ღ✿。尊龙凯时人生就是搏ღ✿。尊龙凯时人生就是搏z6comღ✿,